U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Priprema cevi od nehrđajućeg čelika pruža iznimne standarde čistoće koji su bitni za farmaceutske, prehrambene, biotehnološke i proizvodne aplikacije poluprovodnika gdje je kontrola kontaminacije apsolutno kritična. Proces usisivanja stvara ultra glatku površinu koja uklanja mikroskopske nepravilnosti u kojima bi se bakterije, čestice i kontaminanti mogli nakupiti tijekom rada. Ova glatka površina omogućuje potpuno čišćenje i sterilizaciju, osiguravajući učinkovito uklanjanje svih ostataka između proizvodnih ciklusa. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže mikroorganizme, za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se sljedeći postupak: Pravila o usklađenosti postaju znatno lakša s usisivanjem cevi od nehrđajućeg čelika jer poboljšana čistavost pomaže objektima da ispunjavaju stroge zahtjeve FDA, USDA i cGMP za sanitarni dizajn. Proces uklanja sve tragove proizvodnih maziva, spojeva za crtanje i ostataka rukovanja koji bi mogli ugroziti čistoću proizvoda u osjetljivim aplikacijama. Proizvođači lijekova posebno cijene usisivanje cijevi od nehrđajućeg čelika za sterilne sustave obrade gdje čak i tragovi kontaminacije mogu učiniti čitave serije proizvoda neupotrebljivim. U skladu s člankom 3. stavkom 1. Proizvođači hrane i pića imaju koristi od poboljšanih higijenskih značajki jer usisivanje cijevi od nehrđajućeg čelika sprečava adhesiju bakterija i stvaranje biofilmova koji bi mogli dovesti do kontaminacije ili kvarenja proizvoda. Glatka površina također olakšava postupke čišćenja na mjestu, smanjujući vrijeme čišćenja i potrošnju kemikalija uz osiguravanje temeljne sanitacije. Biotehnološke primjene koje zahtijevaju ultračisto okruženje oslanjaju se na usisivanje cijevi od nehrđajućeg čelika kako bi se održali sterilni uvjeti koji su bitni za stanične kulture i procese fermentacije. U slučaju da se ne primijenjuje primjena ovog standarda, za upotrebu u proizvodnji, u skladu s člankom 6. stavkom 2. Proizvodnja poluprovodnika ima koristi od površine bez čestica postignute uz pomoć usisivanja, što sprečava kontaminaciju osjetljivih elektroničkih komponenti tijekom proizvodnih procesa.
EN
