Córais Tánaistí Stáinléithreach na bhFeola: Comhlíonadh le GMP & Príomhphointí Dineachta CIP/SIP

Intreo: Caighdeáin Glantachta do Thubaistí Fármáiceacha
I dtionscnaimh fármáiceacha, tá córais tubaistí i dteagmháil dhíreach le comhábhair ghníomhacha agus le hirianna deiridh. Tá cáil an mhatéiriala, an críochnú ar an taobh istigh, agus an féidireacht a ghlanadh i dtacar lárnach le slándáil an t-irianna agus le comhlíonadh rialachán. Iarrann GMP (Practices Maith Tionscnaimh) riailí ana-dhócha ar mhatéirial na dtubaistí, ar ghrádú an dromchla istigh, ar modhanna nascadh, agus ar smacht a chur ar dhroimchinn gan sreabhadh. Soláthraíonn Wenqiang Stainless Steel córais tubaistí 316L le críochnú le helectropolishing atá comhoiriúnach le cGMP do thionscnaimh fármáiceacha ar fud an domhain.

Riailí Bunúsacha GMP do Thubaistí
Matéirial: Ní mór do thubaistí a dtagann i dteagmháil le hirianna bheith as 316L (le carbon íseal, le molabdam)
Grádú an Dromchla Istigh: Ra ≤ 0.76μm (tar éis an electropolishing), Ra idéalach ≤ 0.4μm
Modh Nascadh: Tá ceangail órbitéal uathoibríochta nó ceangail oiliúna Tri-Clamp is fearr; laghdú ar cheangail chasadh
Rialú Coisí: Fad an bhrainse ghiorra níos mó ná 2× a diamaidir an phuipes (riail L/D ≤ 2:1)
Cuan dromchla: Tá an t-ullmhú cothromach curtha ar chumas le cuan ≥1% le haghaidh slánúcháin iomlán

Dearadh Puipéil don Chóras CIP/SIP
Tá CIP (Glanadh Isteach sa Phuipe) agus SIP (Stéarilú Isteach sa Phuipe) mar riachtanais chaighdeánacha do phuipéil na gceannach. Dearadh puipéil na gcumpanach farmachta Wenqiang chun a bheith in ann a sheasamh: cícleanna CIP atá déanta go minic (1-2% NaOH ag 80°C) agus cícleanna steame SIP (121°C ar 30 nóiméad); luas ísle is 1.5 m/s le haghaidh glanadh éifeachtach; caithfidh gach ceangal tríd an spéaclaí a bheith ag fáil aon de dhíscaoilteacht ocsaídeach, piteanna nó neamh-chur isteach go hiomlán.

Ceisteanna coitianta
Ceist 1: An gcaithfear spéaclaí a úsáid le haghaidh inspéiseála ar cheangail puipéil na gceannach?
Freagra: Sea. De réir chaighdeáin ASME BPE (Oiriúnachtaí Bio-phróiseála), caithfidh inspéiseáil trí spéaclaí a dhéanamh ar gach ceangal uathoibríoch ón mbhruach chun foirmiú an bhiora istigh a fháil amach gan ocsaídeach, cuma ciorcail nó neamh-chumasc.
Ceist 2: An bhfuil ceangail Tri-Clamp níos fearr ná ceangail thrí thineáil?
A: Tá leasanna ag gach ceann. Ceadaíonn Tri-Clamp an t-ascóiriú éasca le haghaidh glanadh agus coimeád — is é seo an rogha is fearr do na codanna a oscailtear go minic. Soláthraíonn na nascanna leimthe sealbhú níos fearr le lúide líon na ndead-legs — is iad seo an rogha is fearr do na príomhphíobáil phróisis. Is praiticiúlacht is fearr iad a chur le chéile.
C3: Cén fhoilseachán comhéadan is féidir le Wenqiang a sholáthar?
A: Soláthraíonn Wenqiang: MTCanna 316L (EN 10204 3.1), tuairiscí tomhas na cruaithneachta dromchla, taifid a bhfuil an bholg leimthe curtha faoi stiúir thomhaiste, toradh na dtástálacha ar thuarastal iarainn ar an dromchla, agus pacáistí iomlána do na sonraí ASME BPE.

Téigh i dteagmháil linn
Córais phíobáil farmachta de chrómchraiceann Wenqiang — iomlán comhéadan le GMP ó an turcaire go dtí an suiteáil. Comhairle teicniúil: +86 577 8922 2595.